新型コロナ、軽症者向け新治療薬「ソトロビマブ」 厚生労働省9月末にも特例承認
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出典：https://www.sankeibiz.jp/workstyle/news/210330/cpd2103300801001-n1.htm
英製薬大手グラクソ・スミスクライン（GSK）が開発した新型コロナウイルス感染症の治療薬候補「ソトロビマブ」について、厚生労働省は9月末にも特例承認する方針を決めた。今月下旬に開く専門部会で審議し、了承されれば速やかに承認する方向だ。軽症や中等症の患者向けの薬としては国内で2例目となる。
感染防御に働く中和抗体を点滴で投与する薬で、酸素投与を必要としない軽症・中等症の患者のうち、重症化リスクが高い患者が対象となる。GSKによると、海外で約1000人が参加した臨床試験で、入院や死亡を79％減らす効果が確認されたという。インド由来で感染力が高いデルタ株などの変異株に対して一定の効果を示す可能性もあるという。米国では緊急使用許可を得ており、GSKは6日、厚労省に国内での製造販売の承認を申請した。
軽症・中等症患者向けの治療薬は、2種類の中和抗体「カシリビマブ」と「イムデビマブ」を組み合わせた「抗体カクテル療法」と呼ばれる中外製薬の「ロナプリーブ」がある。
参照元：ヤフーニュース
軽症者向け新治療薬「ソトロビマブ」 9月末にも特例承認 厚労省
参照元URL：https://news.yahoo.co.jp/articles/0e3d04f450b4a1973af76778204efbd9fe9bb543
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いつも応援有難うございます！
名無しさん
治療薬が出てくるのは大変心強く思いますが、
どうしても海外の製薬会社が先になってしまいますね。
国内の製薬会社とは規模も開発費も段違いなんでしょうね。
国内でも開発は進められていますが、政府もこういった製薬会社への投資も
惜しみなくしてほしいですね。
国内産でワクチンや治療薬ができれば安心材料が増えてくるんですけどね。
治療薬が出てくるのは大変心強く思いますが、
どうしても海外の製薬会社が先になってしまいますね。
国内の製薬会社とは規模も開発費も段違いなんでしょうね。
国内でも開発は進められていますが、政府もこういった製薬会社への投資も
惜しみなくしてほしいですね。
国内産でワクチンや治療薬ができれば安心材料が増えてくるんですけどね。
名無しさん
厚生労働省はアビガンには補助金は出しても承認はしない方針なのか？
海外の治療薬ばかり特例承認して、アビガンは、いくら新型インフルエンザ薬として既に承認されているとはいえ、海外では新型コロナにも薬効が認められているのに・・・。
前首相が「今月中の承認を目指したい」とまで言及してから、どれくらい時間が経った？
お役所仕事は緊急時ぐらい止めてくれ！
厚生労働省はアビガンには補助金は出しても承認はしない方針なのか？
海外の治療薬ばかり特例承認して、アビガンは、いくら新型インフルエンザ薬として既に承認されているとはいえ、海外では新型コロナにも薬効が認められているのに・・・。
前首相が「今月中の承認を目指したい」とまで言及してから、どれくらい時間が経った？
お役所仕事は緊急時ぐらい止めてくれ！
名無しさん
なんで医師の処置が必要な点滴薬ばかり承認されるんだ。軽症者向けなら、自宅療養が中心なので経口薬が必要だろう。
なんで医師の処置が必要な点滴薬ばかり承認されるんだ。軽症者向けなら、自宅療養が中心なので経口薬が必要だろう。
名無しさん
ファイザーや塩野義も治療薬の開発を進めているし、今後、コロナ対策の主役はワクチンから治療薬へと移っていきそう。
少なくとも、ワクチンを国民にタダで打ち続けるのは限界があるだろうから、ワクチン有料化の布石にはなっていくんじゃないかな。
ファイザーや塩野義も治療薬の開発を進めているし、今後、コロナ対策の主役はワクチンから治療薬へと移っていきそう。
少なくとも、ワクチンを国民にタダで打ち続けるのは限界があるだろうから、ワクチン有料化の布石にはなっていくんじゃないかな。
名無しさん
たった1000人の治験で承認しちゃうのに
金にならないイベルメクチンは治験もしないで、放置している。効かないか効くかくらい調べなよ。
たった1000人の治験で承認しちゃうのに
金にならないイベルメクチンは治験もしないで、放置している。効かないか効くかくらい調べなよ。
名無しさん
治療薬ができるのはありがたい。
しかし、こんなに海外に頼らないといけない程、日本医療はダメなのですか？日本医療も素晴らしいと思ってるのですが、緊急事態です。惜しみなく研究費を出して、日本国産のものをお願いします。
厚労省さん。国民は国産を待っているのです
治療薬ができるのはありがたい。
しかし、こんなに海外に頼らないといけない程、日本医療はダメなのですか？日本医療も素晴らしいと思ってるのですが、緊急事態です。惜しみなく研究費を出して、日本国産のものをお願いします。
厚労省さん。国民は国産を待っているのです
名無しさん
点滴で投与…か…
経口薬も早く承認してください。
あるでしょう。効果が期待出来る薬が。
点滴で投与…か…
経口薬も早く承認してください。
あるでしょう。効果が期待出来る薬が。
名無しさん
コロナは2種だから
軽症者向けの治療薬が出来ても
町医者では治療出来ないし
薬価が高額なのでそんなに簡単に
使えないとかになりそう
なかなか出口が見えない
コロナは2種だから
軽症者向けの治療薬が出来ても
町医者では治療出来ないし
薬価が高額なのでそんなに簡単に
使えないとかになりそう
なかなか出口が見えない
名無しさん
薬価が高くなると使うためのハードルが上がる。
広く使えるように薬価は抑えてほしい。
薬価が高くなると使うためのハードルが上がる。
広く使えるように薬価は抑えてほしい。
名無しさん
ワクチン反対派の人がだいたいイベルメクチン推しなのが胡散臭いとずっと思ってたけど、無症状や本当に軽いうちに使えば効果があるって海外でもわかってきてるらしく、そういう最新の情報を分析してどんどん取り入れて欲しい。
ワクチン反対派の人がだいたいイベルメクチン推しなのが胡散臭いとずっと思ってたけど、無症状や本当に軽いうちに使えば効果があるって海外でもわかってきてるらしく、そういう最新の情報を分析してどんどん取り入れて欲しい。
名無しさん
こんな得体のしれない海外製薬会社の新薬、利権のために特例承認するくらいなら日本人開発で、既にインドでも圧倒的な実績も出ているイベルメクチンを承認すればいいだけじゃないか。
(もちろん最近の潰し記事で多数書かれている馬用とか牛用じゃなくて、ちゃんと人用の分量なのは当然。)
たった1、000人の治験で特例承認とか、新薬の方が利幅が大きくて海外の製薬会社に利益落とせるから、って理由以外見当たらない。
何で公僕であるはずの厚生省がこんな国民のためにならない無駄な仕事ばっかりするんだろう。
全くもって理解に苦しむ。
こんな得体のしれない海外製薬会社の新薬、利権のために特例承認するくらいなら日本人開発で、既にインドでも圧倒的な実績も出ているイベルメクチンを承認すればいいだけじゃないか。
(もちろん最近の潰し記事で多数書かれている馬用とか牛用じゃなくて、ちゃんと人用の分量なのは当然。)
たった1、000人の治験で特例承認とか、新薬の方が利幅が大きくて海外の製薬会社に利益落とせるから、って理由以外見当たらない。
何で公僕であるはずの厚生省がこんな国民のためにならない無駄な仕事ばっかりするんだろう。
全くもって理解に苦しむ。
名無しさん
長崎大の教授が、ヒトが体内に持っている天然のアミノ酸5-ALAが、新型コロナウイルスに対し、強い感染抑制効果があることを発見しましたよね！
日本のこういう研究がもっと注目されていいはずなのに、小さくしか取り上げられていなくて、製薬会社の医薬品だと、みんなこぞって取り上げる。
日本の研究、応援しています！！
長崎大の教授が、ヒトが体内に持っている天然のアミノ酸5-ALAが、新型コロナウイルスに対し、強い感染抑制効果があることを発見しましたよね！
日本のこういう研究がもっと注目されていいはずなのに、小さくしか取り上げられていなくて、製薬会社の医薬品だと、みんなこぞって取り上げる。
日本の研究、応援しています！！
名無しさん
イベルメクチンも特例承認すると、助かる命が増えると思います。
イベルメクチンも特例承認すると、助かる命が増えると思います。
名無しさん
新薬の承認は、偽薬との比較検討等もあるから難しいですね。
良く薬を飲んだら効いたという話もありますが、薬を飲まなくても効いた可能性も否定できないですからね。
ワクチンも治療薬も国産を望む声もありますが、効果があることが必須条件ですし、海外製でも良い物が現れることもあるます。国産だから安心材料といえるかは疑問ですけどね。
新薬の承認は、偽薬との比較検討等もあるから難しいですね。
良く薬を飲んだら効いたという話もありますが、薬を飲まなくても効いた可能性も否定できないですからね。
ワクチンも治療薬も国産を望む声もありますが、効果があることが必須条件ですし、海外製でも良い物が現れることもあるます。国産だから安心材料といえるかは疑問ですけどね。
名無しさん
特例承認とは通常の承認と何が異なりどういうリスクがあるのかをきちんと説明してね。そこを医療現場に丸投げすると現場の負担が増える。
特例承認とは通常の承認と何が異なりどういうリスクがあるのかをきちんと説明してね。そこを医療現場に丸投げすると現場の負担が増える。
名無しさん
レムデシビルやアビガンは、どうなったんだろう？ソトロビマブ？初めて聞いた薬品。。
点滴薬よりも軽度、中等度には錠剤を早く町医者で処方できるようにして下さい。
イベルメクチンの件はどうなりましたか？
レムデシビルやアビガンは、どうなったんだろう？ソトロビマブ？初めて聞いた薬品。。
点滴薬よりも軽度、中等度には錠剤を早く町医者で処方できるようにして下さい。
イベルメクチンの件はどうなりましたか？
名無しさん
タイトル見て一瞬喜んだけど、
点滴ってことは、入院まで漕ぎつけた人しか使えないのかな？「重症化リスクのある人」ってことは、基礎疾患とかないと使えない？
早く、初期症状から服用できる経口薬などができる事を期待します。
タイトル見て一瞬喜んだけど、
点滴ってことは、入院まで漕ぎつけた人しか使えないのかな？「重症化リスクのある人」ってことは、基礎疾患とかないと使えない？
早く、初期症状から服用できる経口薬などができる事を期待します。
名無しさん
不思議なんは、資料の準備が間に合わないのなら、納得するが
それ以外なら、何故 臨時 にしないのか？
田村厚生大臣：やる気のない組織メンバーなら、入れ替えて下さい。
不思議なんは、資料の準備が間に合わないのなら、納得するが
それ以外なら、何故 臨時 にしないのか？
田村厚生大臣：やる気のない組織メンバーなら、入れ替えて下さい。
名無しさん
新型コロナウィルスの終息に期待がかかる治療薬。レムデシビルより効果が優れていれば、僕らは嬉しい。
ワクチンに依存ばかりしては、感染を一気に抑え込むのが難しい。治療薬と併用すれば、一気に抑え込める可能性がある。大いに期待したい。
だが、副作用が心配だ。説明もないのに服用するとなるとどうなるのか。不安が広がる。
最近では、抗体カクテル療法が大きな症状改善を呼んでいる。ウイルスの増殖を抑える効果がある。新しい治療薬も、同じような効果があるのかも知れない。
新型コロナウィルスの終息に期待がかかる治療薬。レムデシビルより効果が優れていれば、僕らは嬉しい。
ワクチンに依存ばかりしては、感染を一気に抑え込むのが難しい。治療薬と併用すれば、一気に抑え込める可能性がある。大いに期待したい。
だが、副作用が心配だ。説明もないのに服用するとなるとどうなるのか。不安が広がる。
最近では、抗体カクテル療法が大きな症状改善を呼んでいる。ウイルスの増殖を抑える効果がある。新しい治療薬も、同じような効果があるのかも知れない。
名無しさん
まずは朗報。
変異を繰返す新しい株にも効けば、言う事ないよね。
それにしてもこれだけ短期間に変異を繰返すウイルスって…
どうしても人為的な何かの介入を疑ってしまうな。
まずは朗報。
変異を繰返す新しい株にも効けば、言う事ないよね。
それにしてもこれだけ短期間に変異を繰返すウイルスって…
どうしても人為的な何かの介入を疑ってしまうな。
名無しさん
点滴ということはまたベッドのある病院に限定されるの？抗体カクテルも外来も認めるとか言いながら経過観察できるようにベットのある病院の外来で治療できるそうだけど、残念ながらそのベッドを使わせてくれない病院が多いわけでしょ？そこをなんとかして欲しいわ。
点滴ということはまたベッドのある病院に限定されるの？抗体カクテルも外来も認めるとか言いながら経過観察できるようにベットのある病院の外来で治療できるそうだけど、残念ながらそのベッドを使わせてくれない病院が多いわけでしょ？そこをなんとかして欲しいわ。
名無しさん
嬉しいニュースです。飲み薬とかも出てくれば、もっと安心できますね。
理想は新型コロナの発熱や味覚障害などを飲み薬で、改善できればと思います。ただ、まだまだ先でしょうね。
嬉しいニュースです。飲み薬とかも出てくれば、もっと安心できますね。
理想は新型コロナの発熱や味覚障害などを飲み薬で、改善できればと思います。ただ、まだまだ先でしょうね。
名無しさん
酸素療法を必要としない軽症・中等症かつ重症化リスクが高いと考えられる患者を投与対象としている？軽症だと言われたのを信じて家で大人しくしてたら悪化して死んでるんでしょうが。何人死んだ？入院必要無しと判断した責任は？放置した責任は？抗体カクテルでもソトロビマブでも軽症に使って良いなら使ってから自宅療養させたら？薬が高額？貴重なため慎重に使う？いや我々も日々高い保険料払ってるんですが。それが入院もできない。薬もうって貰えないとか
酸素療法を必要としない軽症・中等症かつ重症化リスクが高いと考えられる患者を投与対象としている？軽症だと言われたのを信じて家で大人しくしてたら悪化して死んでるんでしょうが。何人死んだ？入院必要無しと判断した責任は？放置した責任は？抗体カクテルでもソトロビマブでも軽症に使って良いなら使ってから自宅療養させたら？薬が高額？貴重なため慎重に使う？いや我々も日々高い保険料払ってるんですが。それが入院もできない。薬もうって貰えないとか
名無しさん
去年の５月にも安倍氏が５月中にと言っていたけど、いつのまにかダンマリしていた。
緊急事態追加だ、延長だと言いながらも、感染拡大するようなことを容認していて、いつまでたってもコロナ収束が見えない。
通常な時期なら、ノラリクラリと当たり障りなしでもいいだろうが、今は緊急事態。
こんなときこそ、なんと言われようとスピード感がある人でないと総理は務まらない。
特例承認は国内薬にこそ、急いでほしい。
去年の５月にも安倍氏が５月中にと言っていたけど、いつのまにかダンマリしていた。
緊急事態追加だ、延長だと言いながらも、感染拡大するようなことを容認していて、いつまでたってもコロナ収束が見えない。
通常な時期なら、ノラリクラリと当たり障りなしでもいいだろうが、今は緊急事態。
こんなときこそ、なんと言われようとスピード感がある人でないと総理は務まらない。
特例承認は国内薬にこそ、急いでほしい。
名無しさん
相変わらず、日本製が出(認めない)来ませんね
GSKと言えば、シュミテクトの歯磨き粉から、強い皮膚炎の軟膏まで馴染みのある会社
重症化を防ぐ治療薬が認められる事は、明るい話題
点滴を要するなら、やはり野戦病院は必要
今後も変異を繰り返すとの見通しがある中、あって困るものでもないでしょう
関東はプレハブのような簡易的な施設でも良いでしょうけど、発達して台風が直撃する西日本は、建物が必要だと思う
相変わらず、日本製が出(認めない)来ませんね
GSKと言えば、シュミテクトの歯磨き粉から、強い皮膚炎の軟膏まで馴染みのある会社
重症化を防ぐ治療薬が認められる事は、明るい話題
点滴を要するなら、やはり野戦病院は必要
今後も変異を繰り返すとの見通しがある中、あって困るものでもないでしょう
関東はプレハブのような簡易的な施設でも良いでしょうけど、発達して台風が直撃する西日本は、建物が必要だと思う
名無しさん
国内の製薬会社が本来は研究して開発するべき
なのに
なんで毎回、海外製薬会社の物ばかり
使わされて、安全性や副作用の基準が
欧米と日本人とでは違うし
日本人に合った薬を作るべき
国内製薬会社に政府は予算をかける事
国内の製薬会社が本来は研究して開発するべき
なのに
なんで毎回、海外製薬会社の物ばかり
使わされて、安全性や副作用の基準が
欧米と日本人とでは違うし
日本人に合った薬を作るべき
国内製薬会社に政府は予算をかける事
名無しさん
日本も偏った飲食店だけに補助金出さないで、新薬開発の方にお金使った方が良いのではないでしょうか？
新薬やワクチン作る技術があっても海外に遅れを取って、結局海外の物を購入するなら、日本のでは物を海外に売る方に力を入れた方が良いと思います。
日本も偏った飲食店だけに補助金出さないで、新薬開発の方にお金使った方が良いのではないでしょうか？
新薬やワクチン作る技術があっても海外に遅れを取って、結局海外の物を購入するなら、日本のでは物を海外に売る方に力を入れた方が良いと思います。
名無しさん
「英製薬大手グラクソ・スミスクライン（GSK）が開発した新型コロナウイルス感染症の治療薬候補「ソトロビマブ」について、厚生労働省は9月末にも特例承認する方針を決めた」
イベルメクチンは何故「特例承認」されないのか。その理由を知りたい。
「英製薬大手グラクソ・スミスクライン（GSK）が開発した新型コロナウイルス感染症の治療薬候補「ソトロビマブ」について、厚生労働省は9月末にも特例承認する方針を決めた」
イベルメクチンは何故「特例承認」されないのか。その理由を知りたい。
名無しさん
自宅で点滴するリスクを許容できる人は自宅療養でもできるようにしてほしい。
ワクチンだってゼロリスクではなく、公衆衛生上「ベネフィットが上回る」から承認されているわけだよね。リスクを許容することを宣言させられたうえで打たれるわけで。それと同じだよね。
自宅で点滴するリスクを許容できる人は自宅療養でもできるようにしてほしい。
ワクチンだってゼロリスクではなく、公衆衛生上「ベネフィットが上回る」から承認されているわけだよね。リスクを許容することを宣言させられたうえで打たれるわけで。それと同じだよね。
名無しさん
アビガンは初期の段階であれば効果が望めるのではなかったか？
全く自前ですでに可能性のある薬があるのに承認しないなど常軌を逸いている。
アビガンは初期の段階であれば効果が望めるのではなかったか？
全く自前ですでに可能性のある薬があるのに承認しないなど常軌を逸いている。
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